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公司资质
研发实力
R&D
STRENGTH
近年来,公司不断加大研发投入力度,以高强度的研发投入保证产品管线的推陈出新,从而提升业务的张力。公司目前在广州、美国圣地亚哥设立了研发基地,有研发人员530余人,均为拥有生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士。研发投入强度和研发团队实力均位居行业领先地位。

年平均研发投入占营业收入10%左右
是行业平均水平的1.6

拥有国际化的质量管理体系及全球权威认证

公司是国家发改委批准建设的“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”,该实验室的建设标志着公 司在POCT领域的技术水平已处于国内领先的位置。公司是国内少数通过美国FDA现场考核的体外诊断试剂企业,也是国内极少数POCT产品大规模出口到准入门槛极高的欧美发达国家的企业。
公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、欧盟CE认证(ISO 13485:2016)、美国FDA认 证(21CFR QSR:820),构筑了国际化的质量管理体系。2019年,公司首次取得MDSAP证书,证明公司质量体系同时符合ISO13485:2016标准以及美国FDA、加拿大HC、澳大利亚TGA、巴西ANVISA四国监管要求。



拥有国际化的质量管理体系及全球权威认证
创新成果
INNOVATIVE
ACHIEVEMENTS
231
项授权有效专利总数达(2020)
170
+
个国内注册商标
110
+
个国际注册商标
40
+
个国家注册商标
220
+
项NMPA证书
180
+
项CE证书
70
+
项美国FDA证书
4
项MDALL
HIV
WHO PQ 认证
行业贡献
INDUSTRY
CONTRIBUTION
《体外诊断产业技术实验指导》
《中国体外诊断产业发展蓝皮书》(2016)
《医学检验创新创业教程》
《即时即地检验》
《中国医疗器械行业发展报告2020》
承担国家科技部、发改委、卫健委等国家、省、市专项100多项与国内重点大学及医院建立产学研合作
企业荣誉
ENTERPRISE
HONOR
高新技术企业
高新技术企业
国家知识产权优势企业
国家知识产权优势企业
工程实验室
工程实验室
国家高技术产业化示范工程
国家高技术产业化示范工程
国家科学技术进步奖
国家科学技术进步奖