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公司资质
研发实力
R&D
STRENGTH
近年来,公司不断加大研发投入力度,以高强度的研发投入保证产品管线的推陈出新,从而提升业务的张力。公司目前在中国广州、深圳,美国圣地亚哥设立了研发基地,有研发人员800余人,均为拥有生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士。研发投入强度和研发团队实力均位居行业领先地位。

年平均研发投入占营业收入13%左右
居行业前列

拥有国际化的质量管理体系及全球权威认证

公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、欧盟CE认证(ISO 13485:2016)、美国FDA认证(21CFR QSR:820),已建立符合中国、美国、加拿大、澳大利亚、巴西、世界卫生组织等适用法律法规要求的国际化质量管理体系,获得ISO13485:2016、ISO9001:2015、MDSAP、IVDR质量管理体系证书。

为提高公司产品溯源,公司建立代谢物、酶学、电解质、血细胞等15项参考测量程序,获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学参考测量实验室的认可,并成为JCTLM利益相关成员,将为促进检验医学测量结果的溯源性发挥更多作用。



拥有国际化的质量管理体系及全球权威认证
创新成果
INNOVATIVE
ACHIEVEMENTS
330
项授权有效专利总数达(2021)
340
+
个国内注册商标
220
+
个国际注册商标
40
+
个国家注册商标
230
+
项NMPA证书
220
+
项CE证书
70
+
项美国FDA证书
12
项MDALL
HIV
WHO PQ 认证
行业贡献
INDUSTRY
CONTRIBUTION
《体外诊断产业技术》
《即时即地检验技术与应用》
《体外诊断产业技术实验指导》
《中国体外诊断产业发展蓝皮书》(2016)
《医学检验创新创业教程》
《即时即地检验》
《中国医疗器械行业发展报告2020》
承担国家科技部、发改委、卫健委等国家、省、市专项100多项与国内重点大学及医院建立产学研合作
企业荣誉
ENTERPRISE
HONOR
国家企业技术中心
国家企业技术中心
全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体
全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体
高新技术企业
高新技术企业
国家知识产权优势企业
国家知识产权优势企业
工程实验室
工程实验室
国家高技术产业化示范工程
国家高技术产业化示范工程
国家科学技术进步奖
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