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万孚生物参与起草的这项行业标准生效
2021.12.01

2021年12月1日,万孚生物参与起草的国家医药行业标准《细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒》(YY/T1725-2020)正式生效。《细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒》由国家药品监督管理局发布,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口管理,并按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

《细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒》明确了细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的定义、要求,从实验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等方面对试剂盒进行了规定,并给出了34种细菌和真菌感染多重核酸检测试剂国际参考品说明书。《细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒》的生效,对全国核酸检测行业的规范化发展有着重要的指导意义。

参与该项标准起草的有中国食品药品检定研究院、万孚生物等10家机构和企业。万孚倍特总经理才蕾博士作为主要起草人,参与了此次标准制订工作。

作为国内POCT领先企业之一,万孚生物一直积极推动行业规范化发展,参与了《甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)》《唾液毒品检测通用装置技术要求》等国标的起草。与此同时,万孚生物现为中国医药保健品进出口商会医疗器械国际合作分会、中国医学装备协会检验医学分会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会等多个行业协会副会长单位,深度参与行业工作,并主编了《即时即地检验》《即时即地检验技术与应用》等多部行业教材。

服务万众,万众信孚。万孚生物将充分发挥快速检测领域领军企业的优势,以科研创新推动高质量发展,持续为行业规范化发展贡献力量,不让生命等候!